Тенорик (Tenoric)

0.006 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
50 мг+12.5 мг 100 мг+25 мг
50 мг+12.5 мг 100 мг+25 мг
Инструкция по медицинскому применению
Тенорик (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014736/01
Дата последнего изменения: 05.12.2019
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Текст в описании

Чтобы получить доступ к скрытым полям необходимо Войти

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из действующих веществ.

Атенолол

Всасывание

После приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и не полностью. Биодоступность составляет 40–50%. Максимальная концентрация в плазме крови (TCmax) достигается через 2–4 часа после приема внутрь. После приема внутрь в дозах 50–400 мг концентрация атенолола в плазме крови пропорциональна дозе.

Распределение

Атенолол характеризуется низкой растворимостью в жирах, поэтому плохо проникает в ткани. В незначительной степени (приблизительно 6–16%) связывается с белками плазмы крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм

Атенолол подвергается незначительному «печеночному» метаболизму. Образующиеся в небольшом количестве (менее 10% от принятой дозы) гидроксильный метаболит и глюкуронид не обладают фармакологической активностью.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) атенолола из плазмы крови составляет 6–9 ч (увеличивается у пациентов пожилого возраста). Атенолол выводится почками путем клубочковой фильтрации (преимущественно в неизмененном виде). Неабсорбировавшийся атенолол (50–60% принятой внутрь дозы) выводится с калом в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

Нарушение функции почек сопровождается удлинением периода полувыведения и кумуляцией атенолола. При клиренсе креатинина ниже 35 мл/мин/1,73 м2 период полувыведения (Т1/2) составляет 16–27 ч, при клиренсе креатинина ниже 15 мл/мин/1,73 м2 — более 27 ч.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени изменений фармакокинетики и кумуляции атенолола не отмечается.

Пожилой возраст

У пациентов пожилого возраста увеличивается период полувыведения атенолола.

Хлорталидон

Всасывание

После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается примерно через 12 часов после приема. При приеме в дозах 25 и 50 мг Cmax составляет в среднем 1,5 мкг/мл (4,4 мкмоль/л) и 3,2 мкг/мл (9,4 мкмоль/л) соответственно. При приеме в дозах до 100 мг наблюдается пропорциональное увеличение AUC. При многократном приеме в дозе 50 мг в сутки равновесная концентрация в крови, измеренная в конце 24-часового интервала, составляет в среднем 7,2 мкг/мл (21,2 мкмоль/л) и достигается через 1–2 недели применения.

Распределение

Хлорталидон активно связывается с белками плазмы крови и эритроцитами. Ввиду высокой степени сродства к карбоангидразе эритроцитов, при применении в дозе 50 мг в равновесном состоянии в плазме крови обнаруживается только 1,4% от общего количества хлорталидона. В исследованиях in vitro связывание хлорталидона с белками (в основном с альбуминами) составляет примерно 75%.

Хлорталидон проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. У матерей, ежедневно принимавших хлорталидон в дозе 50 мг до и после родов, содержание хлорталидона в крови плода составляет около 15% от содержания в крови матери. Концентрация хлорталидона в амниотической жидкости и в материнском молоке составляет около 4% от его концентрации в крови матери.

Метаболизм

Хлорталидон в организме человека метаболизируется незначительно. Данных о сравнительных количествах хлорталидона, выводимого в неизмененном виде и в виде метаболитов, нет.

Выведение

Период полувыведения составляет около 50 часов и остается неизмененным при длительном применении препарата. Выведение хлорталидона происходит, главным образом, через почки. Средний почечный плазменный клиренс составляет 60 мл/мин. Метаболизм и экскреция с желчью представляют собой незначительный путь выведения. В течение 120 часов примерно 70% дозы хлорталидона выводится с мочой и калом, преимущественно в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетику хлорталидона. Основным фактором, определяющим скорость элиминации хлорталидона из крови или плазмы, вероятно, является его сродство к карбоангидразе эритроцитов.

Пожилой возраст

У пожилых пациентов выведение хлорталидона происходит медленнее, чем у здоровых молодых людей, хотя абсорбция одинакова у пациентов любого возраста. Поэтому при применении препарата Тенорик® пациентам пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

Фармакодинамика

Препарат Тенорик® представляет собой комбинированный гипотензивный препарат, эффект которого обусловлен двумя действующими веществами, входящими в его состав — бета1‑адреноблокатором (атенолол) и тиазидоподобным диуретиком (хлорталидон), обладающими аддитивным антигипертензивным эффектом.

Атенолол

Атенолол — селективный бета1-адреноблокатор, не обладающий мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Селективность атенолола снижается с повышением дозы. Подобно другим бета‑адреноблокаторам, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие. Снижает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при физической нагрузке, замедляет атриовентрикулярную проводимость, уменьшает возбудимость и сократимость миокарда. Уменьшает потребность миокарда в кислороде. Снижает активность ренина плазмы крови. В связи с отрицательным инотропным действием не рекомендуется применять атенолол при неконтролируемой сердечной недостаточности.

Как и при применении других бета-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен. Предполагается, что антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов опосредовано снижением сердечного выброса и расширением периферических артерий (за счет центрального действия, приводящего к снижению симпатической активности в отношении сосудов, а также посредством ингибирования активности ренина). Атенолол эффективен и хорошо переносится представителями большинства этнических групп.

Хлорталидон

Хлорталидон является тиазидоподобным диуретиком — производным сульфонамида (моносульфонамилом). Воздействует преимущественно на дистальные канальцы почек, ингибирует реабсорбцию и усиливает выделение ионов натрия и хлорида, повышает реабсорбцию ионов кальция (механизм неизвестен). Натрийурез сопровождается увеличением секреции и экскреции ионов калия (что приводит к некоторой потере калия).

Механизм снижения артериального давления (АД) полностью не известен, но вероятнее всего связан с выделением и перераспределением находящегося в организме человека натрия. На нормальное артериальное давление хлорталидон обычно влияния не оказывает.

Атенолол + Хлорталидон

Комбинация атенолола с тиазидоподобными диуретиками является совместимой и, как правило, более эффективной, чем применение каждого из данных лекарственных средств по отдельности.

Антигипертензивный эффект препарата Тенорик® при применении дозы один раз в сутки сохраняется в течение, по крайней мере, 24 часов после приема.

Показания

Текст в описании

Противопоказания

Текст в описании

Применение при беременности и кормлении грудью

Текст в описании

Способ применения и дозы

Текст в описании

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицируются в соответствии с их частотой развития следующим образом:

очень частые — 1/10 назначений (≥10%),

частые — 1/100 назначений (≥1%, но <10%),

нечастые — 1/1000 назначений (≥0,1%, но <1%),

редкие — 1/10000 назначений (≥0,01%, но <0,1%),

очень редкие — менее 1/10000 назначений (<0,01%),

частота неизвестна — частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных.

Системно-органный класс

Нежелательная реакция

Атенолол + Хлорталидон

Атенолол

Хлорталидон

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

тромбоцитопения, лейкопения

редко

редко

редко

пурпура, геморрагическая сыпь, агранулоцитоз, эозинофилия

редко

-

-

Нарушения со стороны эндокринной системы

обострение латентного сахарного диабета

-

редко

-

маскирование симптомов гипертиреоза, гипогликемии

-

частота неизвестна

-

потоотделение

-

часто

-

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

гипокалиемия

часто

-

очень часто

гипергликемия

часто

-

 

гиперлипидемия

-

-

очень часто

гипонатриемия

часто

-

-

гипомагниемия

-

-

часто

глюкозурия

часто

-

редко

гиперкальциемия, декомпенсация имеющегося сахарного диабета

-

-

редко

гипохлоремический алкалоз

 

-

очень редко

Нарушения со стороны нервной системы

нарушение сна

нечасто

нечасто

-

головная боль

редко

редко

редко

головокружение, «кошмарные» сновидения, парестезия, галлюцинации, психоз, спутанность сознания

редко

редко

-

повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность

редко

-

-

утомляемость

-

часто

-

депрессия, беспокойство

-

редко

-

Нарушения со стороны органа зрения

сухость слизистой оболочки глаза, нарушение зрения

редко

редко

-

Нарушения со стороны сердца

брадикардия

часто

часто

-

гипотензия

-

часто

-

периферические отеки

редко

-

-

прогрессирование сердечной недостаточности

редко

редко

-

нарушения проводимости сердца

-

редко

-

боль в груди

-

редко

-

ортостатическая гипотензия

редко

редко

-

тахикардия возникновение синдрома Рейно

редко

-

-

аритмия

-

редко

редко

атриовентрикулярная блокада

очень редко

редко

-

Нарушения со стороны сосудов

похолодание конечностей

часто

часто

-

прогрессирование «перемежающейся» хромоты у пациентов с синдромом Рейно

часто

-

-

усугубление «перемежающейся» хромоты, синдром Рейно

-

редко

-

обморок

-

редко

-

выраженное снижение АД

-

-

часто

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или эпизодами бронхиальной обструкции в анамнезе

редко

редко

-

диспноэ у пациентов с бронхиальной астмой

-

редко

-

синкопе

редко

-

-

аллергический отек легких

-

-

редко

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

диспепсические расстройства (тошнота, боль и спазм в области эпигастрия, диарея, копростаз)

часто

-

-

диарея, рвота, тошнота

-

часто

-

потеря аппетита, желудочно- кишечные расстройства

-

-

часто

боли в животе

-

-

редко

сухость слизистой оболочки полости рта

редко

редко

-

гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, желтуха

редко

-

-

панкреатит

редко

-

очень редко

запор

частота неизвестна

часто

редко

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

внутрипеченочный холестаз или желтуха

-

-

редко

печеночная токсичность, включая внутрипеченочный холестаз

-

редко

-

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

крапивница

-

-

часто

выпадение волос, пурпура, кожный зуд

-

редко

-

фотосенсибилизация, кожный васкулит

-

-

редко

кожная сыпь, алопеция

редко

-

-

псориазоподобные кожные реакции, обострение течения псориаза

редко

редко

-

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

мышечная слабость

-

часто

-

мышечные спазмы

-

редко

-

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

аллергический интерстициальный нефрит

-

-

редко

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

импотенция

редко

-

-

снижение потенции

-

-

часто

нарушение эрекции

-

редко

-

снижение либидо

-

очень редко

-

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

нарушение толерантности к глюкозе, гиперурикемия

часто

-

-

повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови

нечасто

-

-

повышение частоты возникновения антинуклеарных антител (клиническая значимость не установлена)

очень редко

очень редко

-

В ходе постмаркетингового применения также сообщалось о следующих побочных явлениях: повышение активности «печеночных» трансаминаз и/или содержания билирубина, болезнь Пейрони, синдром слабости синусового узла, волчаночный синдром (как и при применении других бета‑адреноблокаторов), анорексия, раздражение желудка, рвота, судороги, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), вертиго, ксантопсия, агранулоцитоз, апластическая анемия, фоточувствительность, некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), гипергликемия, глюкозурия, мышечный спазм, слабость, беспокойство.

Взаимодействие

Текст в описании

Передозировка

Хлорталидон (монотерапия)

Симптомы:

Тошнота, слабость, головокружение, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение:

Специфического антидота нет. При выраженном снижении АД промыть желудок, провести мероприятия по нормализации водно-электролитного баланса (инфузионная терапия); симптоматическая терапия.

Атенолол (монотерапия)

Симптомы:

Отравление в результате передозировки может вызвать тяжелую гипотензию, синусовую брадикардию, атриовентрикулярную блокаду, сердечную недостаточность, кардиогенный шок, остановку сердца, бронхоспазм, кому, рвоту или цианоз.

Лечение:

При передозировке или в случаях гиперчувствительности необходимо тщательное наблюдение и лечение в блоке интенсивной терапии с мониторингом функции почек, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также уровня глюкозы в крови и электролитов. Для предотвращения дальнейшего всасывания атенолола из желудочно-кишечного тракта необходимо промывание желудка, прием активированного угля и слабительного средства.

Может потребоваться искусственная вентиляция легких. При брадикардии или выраженных вагальных реакциях необходимо введение атропина или метилатропина. При гипотензии и шоке проводят лечение инфузией плазмы или плазмозаменителя и, при необходимости, применяют катехоламины.

Для отмены бета-адреноблокирующего действия можно использовать медленную внутривенную инфузию изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы порядка 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы порядка 2,5 мкг/мин, до достижения желаемого эффекта. В тяжелых ситуациях возможно сочетанное применение изопреналина и дофамина. При отсутствии желаемого эффекта возможно внутривенное введение 8–10 мг глюкагона. При необходимости инъекцию можно повторить через 1 час с последующей, при необходимости, внутривенной инфузией глюкагона со скоростью 1–3 мг/ч. Возможно также введение ионизированного кальция или применение электрокардиостимулятора. Благодаря гидрофильной природе, слабому связыванию с белками плазмы крови и небольшому объему распределения атенолола возможно использование гемодиализа и гемоперфузии. Для снятия бронхоспазма может потребоваться внутривенное введение β2‑агонистов, например, тербуталина.

Особые указания

Текст в описании

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг, 100 мг + 25 мг.

По 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Текст в описании

Условия хранения

Текст в описании

Срок годности

Текст в описании

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Тенорик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
207.00 Аптека Ютека
216.00
Планета здоровья
291.00
АптекиRLS
Тенорик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная Производитель: Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
149.14 Аптека Ютека
366.00
СБЕР ЕАПТЕКА
Тенорик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
205.00 АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.