Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003324
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2015 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксила фумарат — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 40,0 мг, лактозы моногидрат — 153,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 133,3 мг, крахмал прежелатинизированный — 33,3 мг, магния стеарат — 6,7 мг; Оболочка: Пленочное покрытие — 32,0 мг, в состав которого входят: поливиниловый спирт — 38,60%, титана диоксид (E171) — 28,98%, тальк — 17,50%, полиэтиленгликоль — 10,90%, лецитин — 3,00%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) — 1,00%, алюминиевый лак на основе красителя желтый солнечный закат FCF (E110) — 0,02%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003324-110621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395840, 4607028394744, 4607028395840
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.11.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксила фумарат — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 40,0 мг, лактозы моногидрат — 153,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 133,3 мг, крахмал прежелатинизированный — 33,3 мг, магния стеарат — 6,7 мг; Оболочка: Пленочное покрытие — 32,0 мг, в состав которого входят: поливиниловый спирт — 38,60%, титана диоксид (E171) — 28,98%, тальк — 17,50%, полиэтиленгликоль — 10,90%, лецитин — 3,00%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) — 1,00%, алюминиевый лак на основе красителя желтый солнечный закат FCF (E110) — 0,02%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003324-110717 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4607028394225, 4607028394744
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
