Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003324

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тенофовир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тенофовир
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксила фумарат — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 40,0 мг, лактозы моногидрат — 153,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 133,3 мг, крахмал прежелатинизированный — 33,3 мг, магния стеарат — 6,7 мг; Оболочка: Пленочное покрытие — 32,0 мг, в состав которого входят: поливиниловый спирт — 38,60%, титана диоксид (E171) — 28,98%, тальк — 17,50%, полиэтиленгликоль — 10,90%, лецитин — 3,00%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) — 1,00%, алюминиевый лак на основе красителя желтый солнечный закат FCF (E110) — 0,02%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003324-110621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тенофовир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тенофовир
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тенофовира дизопроксила фумарат — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 40,0 мг, лактозы моногидрат — 153,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 133,3 мг, крахмал прежелатинизированный — 33,3 мг, магния стеарат — 6,7 мг; Оболочка: Пленочное покрытие — 32,0 мг, в состав которого входят: поливиниловый спирт — 38,60%, титана диоксид (E171) — 28,98%, тальк — 17,50%, полиэтиленгликоль — 10,90%, лецитин — 3,00%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) — 1,00%, алюминиевый лак на основе красителя желтый солнечный закат FCF (E110) — 0,02%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003324-110717
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.