Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005769
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телминорм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан |
Состав | Состав на 1 таблетку (40 мг): Действующее вещество: Телмисартан — 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 155,89 мг, меглюмин — 12,00 мг, натрия гидроксид — 3,36 мг, повидон K30 — 6,0 мг, кросповидон тип А — 11,75 мг, магния стеарат — 6,00 мг. Состав на 1 таблетку (80 мг): Действующее вещество: Телмисартан — 80,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 311,78 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид — 6,72 мг, повидон K30 — 12,0 мг, кросповидон тип А — 23,50 мг, магния стеарат — 12,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005769-040919 изменение №3 |
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302194963
- таблетки 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302194956
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 80 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302194949
- таблетки 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302194932
- таблетки 80 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.