Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000294
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тексаред® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теноксикам |
Состав | действующее вещество: теноксикам 20 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; тальк; магния стеарат оболочка пленочная: Opadry OY-S 22989 yellow (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, железа оксид желтый) |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000294-151021 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Генсента Илач Санаи ве Тиджарeт А.Ш. (Турция), 18699541301289
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тексаред® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теноксикам |
Состав | активное вещество: теноксикам 20 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг; крахмал кукурузный — 70 мг; крахмал прежелатинизированный — 16 мг; тальк — 3 мг; магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: Opadry OY-S 22989 yellow — 5,6 мг; гипромеллоза — 2,9 мг; титана диоксид — 1,8 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0,3 мг; железа оксид желтый — 0,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000294-301019 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция), 18699541301289, 8699541092005
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.