Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013643/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	03.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Тазепам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Оксазепам
Состав	Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Оксазепам 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 5,5 мг, желатин — 2,4 мг, полисорбат 80 — 0,1 мг, карбоксиметилкрахмал (тип А) — 0,5 мг, тальк — 1,7 мг, магния стеарат — 1,0 мг, лактозы моногидрат — 53,8 мг. Пленочная оболочка : гипромеллоза — 0,17 мг, макрогол 6000 — 0,03 мг.
Реквизиты нормативной документации	П N013643/01-030223

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 05904016020586, 5904016020586

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg