Информация по регистрационному удостоверению №П N008878/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тавегил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клемастин |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: 1,340 мг клемастина фумарат (в пересчете на 1 мг клемастина). Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 1,200 мг, повидон (К-30) — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N008878/01-160821 |
- таблетки 1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), Хемофарм (Сербия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина), Хемофарм (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тавегил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клемастин |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: 1,340 мг клемастина фумарат (в пересчете на 1 мг клемастина). Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 1,200 мг, повидон (К-30) — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N008878/01-160821 |
- таблетки 1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548039236, 04602233007274, 4602233007274
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тавегил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клемастин |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: 1,340 мг клемастина фумарат (в пересчете на 1 мг клемастина). Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 1,200 мг, повидон (К-30) — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N008878/01-160821 |
- таблетки 1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548039236, 04602233007274, 4602233007274
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тавегил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клемастин |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: 1,340 мг клемастина фумарат (в пересчете на 1 мг клемастина). Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 1,200 мг, повидон (К-30) — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N008878/01-270911 изменение №6 |
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия), 04607045190220, 4607045190220
- таблетки 1 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
- таблетки 1 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
- таблетки 1 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
- таблетки 1 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Италия (Италия), 04607045192323, 4607045192323
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
- таблетки 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тавегил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клемастин |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: 1,340 мг клемастина фумарат (в пересчете на 1 мг клемастина). Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 1,200 мг, повидон (К-30) — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N008878/01-270911 изменение №6 |
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия), 04607045190220, 4607045190220
- таблетки 1 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
- таблетки 1 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
- таблетки 1 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
- таблетки 1 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Италия (Италия), 04607045192323, 4607045192323
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
- таблетки 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.