Информация по регистрационному удостоверению №П N012242/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Таваник® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N012242/01-110811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция), 3582910059752
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция), 3582910059745
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция), 3582910028956
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Таваник® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | активное вещество: левофлоксацин 250 мг (соответствует 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата) 500 мг (соответствует 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата) вспомогательные вещества: кросповидон — 7 мг/14 мг; гипромеллоза — 5,4 мг/10,8 мг; МКЦ — 33,87 мг/67,74 мг; натрия стеарилфумарат — 5 мг/10 мг пленочная оболочка: гипромеллоза — 5,433 мг/10,866 мг; макрогол 8000 — 0,288 мг/0,575 мг; тальк — 0,407 мг/0,815 мг; титана диоксид (E171) — 1,358 мг/2,716 мг; железа оксид красный (E172) — 0,007 мг/0,014 мг; железа оксид желтый (E172) — 0,007 мг/0,014 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N012242/01-110811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910059752, 4030685674094
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910028970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 4030685674100
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 4030685674087
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910059745, 4030685674124
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910028956
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 4030685674117
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
