Информация по регистрационному удостоверению №П N012242/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Таваник® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Одна таблетка препарата Таваник ® 250 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 250,000 мг (соответствует 256,230 мг левофлоксацина гемигидрата). Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172). Одна таблетка препарата Таваник ® 500 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 500,000 мг (соответствует 512,460 мг левофлоксацина гемигидрата). Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 8000 титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012242/01-110811 изменение №6, ЛП-№(002605)-(РГ-RU)-050824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция), 3582910059752
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция), 03664798059267, 3582910059745, 3664798059267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция), 03664798059274, 3582910028956, 3664798059274
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция), 03664798059267, 03664798059274
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Таваник® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Одна таблетка препарата Таваник ® 250 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 250,000 мг (соответствует 256,230 мг левофлоксацина гемигидрата). Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172). Одна таблетка препарата Таваник ® 500 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 500,000 мг (соответствует 512,460 мг левофлоксацина гемигидрата). Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 8000 титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012242/01-110811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910059752, 3582910059752, 4030685674094
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910028970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 4030685674100
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 4030685674087
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910059745, 3582910059745, 4030685674124
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910028956, 3582910028956
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 4030685674117
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Таваник® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Одна таблетка препарата Таваник ® 250 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 250,000 мг (соответствует 256,230 мг левофлоксацина гемигидрата). Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172). Одна таблетка препарата Таваник ® 500 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин — 500,000 мг (соответствует 512,460 мг левофлоксацина гемигидрата). Вспомогательные вещества: Гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 8000 титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | 42-10787-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685674384
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685674414
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
