Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004215/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тауфон® Табс Лютеин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Прочие препараты |
Состав | Состав на одну таблетку: Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2907 МЕ, сахарозу — 0,2035 мг, крахмал модифицированный — 1,0465 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0174 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0081 мг, желатин — 1,4535 мг, воду очищенную — до 5,814 мг) — 1,00 мг (2907 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑токоферола ацетат — 15,00 мг, мальтодекстрин — 7,35 мг, модифицированный пищевой крахмал — 7,35 мг, кремния диоксид — 0,3 мг) — 15,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 5,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 2,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5,00 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 50,00 мг Фолиевая кислота — 400 мкг Рутозид (рутин) (в виде рутозида тригидрата — 27,21 мг) — 25,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 12 (цианокобаламин) — 3,00 мкг Лютеин (в виде гранулированного порошка, содержащего лютеин — 2,50 мг, d,l‑альфа‑токоферол — 0,50 мг, крахмал модифицированный — 26,0 мг, сироп декстрозы (глюкозы) — 8,50 мг, натрия аскорбат кристаллический — 1,0 мг, крахмал кукурузный — 11,50 мг) — 2,50 мг (в пересчете на 100% вещество) Зеаксантин (оптишарп) (в виде гранулированного порошка, содержащего зеаксантин — 1,00 мг, d,l‑альфа‑токоферол — 0,20 мг, крахмал модифицированный — 9,60 мг, сахарозу — 4,40 мг, натрия аскорбат кристаллический — 0,40 мг, кукурузный крахмал — 4,40 мг) — 1,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Селен (в виде натрия селенита) — 25,00 мкг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) — 1,00 мг Цинк (в виде цинка оксида) — 5,00 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 7,80 мг, крахмал картофельный — 62,22 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 11,60 мг, лудипресс (лактозы моногидрат — 93,0%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 36,67 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 2,867 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, магния стеарат — 7,78 мг, сахароза (сахар белый) — 74,128 мг, сорбитол (сорбит пищевой) — 33,30 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 7,78 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5,80 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 2,34 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,13 мг, титана диоксид — 4,13 мг, тальк — 4,01 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,09 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004215/07-120718 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013146, 4601808013146
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013153, 4601808013153
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013955
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тауфон® Табс Лютеин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Прочие препараты |
Состав | Состав на одну таблетку: Витамин A (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 2907 МЕ, сахарозу — 0,2035 мг, крахмал модифицированный — 1,0465 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0174 мг, бутилгидрокситолуол — 0,0081 мг, желатин — 1,4535 мг, воду очищенную — до 5,814 мг) — 1,00 мг (2907 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин E (α‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего d,l‑альфа‑токоферола ацетат — 15,00 мг, мальтодекстрин — 7,35 мг, модифицированный пищевой крахмал — 7,35 мг, кремния диоксид — 0,3 мг) — 15,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) — 5,00 мг Витамин B 2 (рибофлавин) — 2,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5,00 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) — 50,00 мг Фолиевая кислота — 400 мкг Рутозид (рутин) (в виде рутозида тригидрата — 27,21 мг) — 25,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 12 (цианокобаламин) — 3,00 мкг Лютеин (в виде гранулированного порошка, содержащего лютеин — 2,50 мг, d,l‑альфа‑токоферол — 0,50 мг, крахмал модифицированный — 26,0 мг, сироп декстрозы (глюкозы) — 8,50 мг, натрия аскорбат кристаллический — 1,0 мг, крахмал кукурузный — 11,50 мг) — 2,50 мг (в пересчете на 100% вещество) Зеаксантин (оптишарп) (в виде гранулированного порошка, содержащего зеаксантин — 1,00 мг, d,l‑альфа‑токоферол — 0,20 мг, крахмал модифицированный — 9,60 мг, сахарозу — 4,40 мг, натрия аскорбат кристаллический — 0,40 мг, кукурузный крахмал — 4,40 мг) — 1,00 мг (в пересчете на 100% вещество) Селен (в виде натрия селенита) — 25,00 мкг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) — 1,00 мг Цинк (в виде цинка оксида) — 5,00 мг Вспомогательные вещества: Тальк — 7,80 мг, крахмал картофельный — 62,22 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 11,60 мг, лудипресс (лактозы моногидрат — 93,0%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 36,67 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 2,867 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг, магния стеарат — 7,78 мг, сахароза (сахар белый) — 74,128 мг, сорбитол (сорбит пищевой) — 33,30 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 7,78 мг; Состав оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5,80 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 2,34 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K‑17) — 6,13 мг, титана диоксид — 4,13 мг, тальк — 4,01 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,09 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004215/07-120718 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013146, 4601808013146
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013153, 4601808013153
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013955
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.