Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003372
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Таптиком® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тафлупрост + Тимолол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества : Тафлупрост — 15,0 мкг и тимолола малеат — 6,84 мг (в пересчете на тимолол — 5,0 мг); Вспомогательные вещества : Глицерол — 22,5 мг, динатрия гидрофосфат — 4,9 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, полисорбат 80 — 0,75 мг, натрия гидроксид — 0,04–0,06 мг или хлористоводородная кислота — 0,0–0,2 мг для доведения pH, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003372-171215 изменение №6 |
- капли глазные 0.0015%+0.5%, №30 - 5 шт. - тюбик-капельница 0.3 мл (2) - блок из спаянных стрипов (3) - пачка картонная, Лаборатуар Юнитер (Франция), 06419716608204, 6419716608204
- капли глазные 0.0015%+0.5%, №90 - 5 шт. - тюбик-капельница 0.3 мл (2) - блок из спаянных стрипов (9) - пачка картонная, Лаборатуар Юнитер (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.