Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003372

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сантэн АО (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Таптиком®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тафлупрост + Тимолол
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Тафлупрост — 15,0 мкг и тимолола малеат — 6,84 мг (в пересчете на тимолол — 5,0 мг). Вспомогательные вещества: Глицерол — 22,5 мг, динатрия гидрофосфат — 4,9 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, полисорбат 80 — 0,75 мг, натрия гидроксид — 0,04–0,06 мг или хлористоводородная кислота — 0,0–0,2 мг для доведения pH, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003372-171215 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.0015%+0.5%, №30 - 5 шт. - тюбик-капельница 0.3 мл (2) - блок из спаянных стрипов (3) - пачка картонная, Лаборатуар Юнитер (Франция), 6419716608204
  • капли глазные 0.0015%+0.5%, №90 - 5 шт. - тюбик-капельница 0.3 мл (2) - блок из спаянных стрипов (9) - пачка картонная, Лаборатуар Юнитер (Франция),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.