Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005444

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005444

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.04.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамсулозин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав 1 капсула содержит: Тамсулозин субстанция‑пеллеты — 300,00 мг, содержащих: Действующее вещество : Тамсулозина гидрохлорид — 0,40 мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 1,91 мг; дибутилфталат — 0,21 мг; крахмал — 54,90 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 6,21 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 62,06 мг; натрия лаурилсульфат — 0,20 мг; сахароза — 164,80 мг; тальк — 7,54 мг; этилцеллюлоза — 1,77 мг; Вспомогательные вещества (оболочка пеллет) : Магния стеарат — 1,50 мг; тальк — 1,50 мг. Состав оболочки капсулы : Капсула твердая желатиновая №   2 : Крышечка капсулы : желатин до — 100,00%; вода очищенная — 14,50%; краситель Хинолиновый желтый (E104) — 0,25%. Корпус капсулы : желатин — до 100,00%; вода очищенная — 14,50%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005444-040419 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.04.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамсулозин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав 1 капсула содержит: Тамсулозин субстанция‑пеллеты — 300,00 мг, содержащих: Действующее вещество : Тамсулозина гидрохлорид — 0,40 мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 1,91 мг; дибутилфталат — 0,21 мг; крахмал — 54,90 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 6,21 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 62,06 мг; натрия лаурилсульфат — 0,20 мг; сахароза — 164,80 мг; тальк — 7,54 мг; этилцеллюлоза — 1,77 мг; Вспомогательные вещества (оболочка пеллет) : Магния стеарат — 1,50 мг; тальк — 1,50 мг. Состав оболочки капсулы : Капсула твердая желатиновая №   2 : Крышечка капсулы : желатин до — 100,00%; вода очищенная — 14,50%; краситель Хинолиновый желтый (E104) — 0,25%. Корпус капсулы : желатин — до 100,00%; вода очищенная — 14,50%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005444-040419 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.04.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамсулозин-Розлекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав 1 капсула содержит: Тамсулозин субстанция‑пеллеты — 300,00 мг, содержащих: Действующее вещество : Тамсулозина гидрохлорид — 0,40 мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 1,91 мг; дибутилфталат — 0,21 мг; крахмал — 54,90 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 6,21 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 62,06 мг; натрия лаурилсульфат — 0,20 мг; сахароза — 164,80 мг; тальк — 7,54 мг; этилцеллюлоза — 1,77 мг; Вспомогательные вещества (оболочка пеллет) : Магния стеарат — 1,50 мг; тальк — 1,50 мг. Состав оболочки капсулы : Капсула твердая желатиновая №   2 : Крышечка капсулы : желатин до — 100,00%; вода очищенная — 14,50%; краситель Хинолиновый желтый (E104) — 0,25%. Корпус капсулы : желатин — до 100,00%; вода очищенная — 14,50%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005444-040419 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.04.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамсулозин-Розлекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав 1 капсула содержит: Тамсулозин субстанция‑пеллеты — 300,00 мг, содержащих: Действующее вещество : Тамсулозина гидрохлорид — 0,40 мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 1,91 мг; дибутилфталат — 0,21 мг; крахмал — 54,90 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 6,21 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 62,06 мг; натрия лаурилсульфат — 0,20 мг; сахароза — 164,80 мг; тальк — 7,54 мг; этилцеллюлоза — 1,77 мг; Вспомогательные вещества (оболочка пеллет) : Магния стеарат — 1,50 мг; тальк — 1,50 мг. Состав оболочки капсулы : Капсула твердая желатиновая №   2 : Крышечка капсулы : желатин до — 100,00%; вода очищенная — 14,50%; краситель Хинолиновый желтый (E104) — 0,25%. Корпус капсулы : желатин — до 100,00%; вода очищенная — 14,50%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005444-040419 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.