Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005444
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамсулозин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005444-040419 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная , Розлекс Фарм ООО (Россия), 4620136910330
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Розлекс Фарм ООО (Россия), 4620136910347
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная , Розлекс Фарм ООО (Россия), 4620136910354
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная , Розлекс Фарм ООО (Россия), 4620136910378
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамсулозин-Розлекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
| Состав | 1 капсула содержит: Тамсулозин субстанция-пеллеты 300,00 мг, содержащих: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,40 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 1,91 мг; дибутилфталат 0,21 мг; крахмал 54,90 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 6,21 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 62,06 мг; натрия лаурилсульфат 0,20 мг; сахароза 164,80 мг; тальк 7,54 мг; этилцеллюлоза 1,77 мг. Вспомогательные вещества (оболочка пеллет): Магния стеарат 1,50 мг; тальк 1,50 мг. Состав оболочки капсулы: Капсула твердая желатиновая №2: Крышечка капсулы: желатин до 100,00%; вода очищенная 14,50%; краситель Хинолиновый желтый (Е104) 0,25%. Корпус капсулы: желатин до 100,00%; вода очищенная 14,50%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005444-040419 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
События
