Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007703
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамсулозин Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
Состав | 1 капсула содержит: Содержимое капсулы Действующее вещество Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг. Вспомогательные вещества Кальция стеарат; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат; целлюлоза микрокристаллическая. Твердая желатиновая капсула Крышечка: краситель железа оксид желтый; титана диоксид; краситель железа оксид черный; краситель железа оксид красный; желатин. Корпус: краситель железа оксид красный; краситель железа оксид черный; краситель железа оксид желтый; титана диоксид; желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007703-211221, ЛП-№(001739)-(РГ-RU)-260123 |
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023083, 04603988033372, 4603988023083, 4603988033372
- капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023090, 04603988033389, 4603988023090, 4603988033389
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.