Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006116

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.02.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Талценна
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Талазопариб
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Талазопариб в виде талазопариба тозилата 0,25 мг (0,363 мг)/1 мг (1,453 мг) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силифицированная 50 (Prosolv ® 50) 33,855 мг/33,419 мг, целлюлоза микрокристаллическая силифицированная 90 (Prosolv ® 90) 50,782 мг/50,128 мг. Состав капсулы: Дозировка 0,25 мг : корпус капсулы: гипромеллоза 22,344 мг, титана диоксид (Е171) 0,456 мг; крышечка капсулы: гипромеллоза 14,894 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,015 мг, титана диоксид (Е171) 0,292 мг, чернила черные (TekPrint ® SW-9008 Black) ~ 0,15 мг. Дозировка 1 мг : корпус капсулы: гипромеллоза 22,344 мг, титана диоксид (Е171) 0,456 мг; крышечка капсулы: гипромеллоза 14,867 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,067 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,064 мг, титана диоксид (Е171) 0,201 мг, чернила черные (TekPrint ® SW-9008 Black) ~ 0,15 мг. Состав чернил : шеллак 24–27%, пропиленгликоль 3–7%, аммиака раствор концентрированный 1–2%, краситель железа оксид черный 24–28%, калия гидроксид 0,05–0,1%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006116-280220 изменение №3, ЛП-№(000625)-(РГ-RU)-140322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.25 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), 4607131045137
  • капсулы 0.25 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), 4610021170420
  • капсулы 1 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), 4607131045144
  • капсулы 1 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), 4610021170437

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.