Информация по регистрационному удостоверению №П N013044/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Таксотер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
| Состав | Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0,5 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 20 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 0,5 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 80 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 2,0 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013044/01-240713 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0.5 мл, флакон 0.61 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0.5 мл, флакон 0.61 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 04670004410332, 4670004410332
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0.5 мл, №50 - флакон 0.61 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0.5 мл, флакон 0.61 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410332, 4670004410332
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл, флакон 2.36 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл, флакон 2.36 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 04670004410325, 4670004410325
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл, №50 - флакон 2.36 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл, флакон 2.36 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410325, 4670004410325
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Таксотер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
| Состав | Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0,5 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 20 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 0,5 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 80 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 2,0 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013044/01-240713 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0.5 мл, флакон 0.61 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0.5 мл, флакон 0.61 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 04670004410332, 4670004410332
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0.5 мл, №50 - флакон 0.61 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0.5 мл, флакон 0.61 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410332, 4670004410332
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл, флакон 2.36 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл, флакон 2.36 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 04670004410325, 4670004410325
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл, №50 - флакон 2.36 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл, флакон 2.36 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 04670004410325, 4670004410325
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Таксотер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
| Состав | Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0,5 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 20 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 0,5 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 80 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 2,0 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013044/01-240713 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0.5 мл, флакон 0.61 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0.5 мл, флакон 0.61 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл, флакон 2.36 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл, флакон 2.36 мл - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Таксотер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
| Состав | Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0,5 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 20 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 0,5 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 80 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 2,0 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013044/01-240713 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг, флакон 0.61 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), 4670004410158, 5013011006805
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг, флакон 2.36 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), 4670004410165, 5013011006812
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
