Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013044/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013044/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2021
Дата исключения регистрационного удостоверения 12.02.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Таксотер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доцетаксел
Состав Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0,5 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 20 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 0,5 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 80 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 2,0 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N013044/01-240713 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Таксотер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доцетаксел
Состав Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0,5 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 20 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 0,5 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 80 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 2,0 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N013044/01-240713 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Таксотер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доцетаксел
Состав Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0,5 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 20 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 0,5 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 80 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 2,0 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N013044/01-240713 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Таксотер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доцетаксел
Состав Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/0,5 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 20 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 0,5 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций. Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл. В 1 флаконе содержится: Активное вещество: Доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) — 80 мг. Вспомогательное вещество: Полисорбат 80 до 2,0 мл. Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95%, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N013044/01-240713
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.