Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001453
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Таксотер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
| Состав | активное вещество: доцетаксел (в виде доцетаксела тригидрата) 20 мг 80 мг вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,5/2 мл прилагаемый растворитель: этанол — 191,1/764,4 мг; вода для инъекций — до 1,5/6 мл активное вещество: доцетаксела тригидрат (эквивалентно безводному доцетакселу) 20 мг 80 мг 160 мг вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,54/2,16/4,32 г; этанол безводный — 0,395/1,58/3,16 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001453-250112 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг/8 мл, флакон 8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), 3582910057055
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг/8 мл, флакон 8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410271
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг/8 мл, №50 - флакон 8 мл - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг/8 мл, флакон 8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг/8 мл, флакон 8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 3582910061892
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), 3582910057031
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/4 мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), 3582910057048
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/4 мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410264
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/4 мл, №50 - флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Дагенхэм) (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/4 мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/4 мл, флакон 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 3582910061885
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
