Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007607
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТАФЛАРИНТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тафлупрост |
Состав | Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество Тафлупрост 0,015 мг Вспомогательные вещества Маннитол 46,0 мг Макрогола глицерилгидроксистеарат 5,0 мг Борная кислота 3,0 мг Трометамол 1,2 мг Бензалкония хлорид 0,15 мг Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) 0,1 мг Натрия гидроксида раствор 10 М или хлористоводородной кислоты раствор 10 М до pH 5,5–7,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007607-151121, ЛП-№(003597)-(РГ-RU)-031123 |
- капли глазные 0.0015%, флакон 2,5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008570, 04630179311834, 4630098008570, 4630179311834
- капли глазные 0.0015%, №3 - флакон 2,5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098008587, 04630179311858, 4630098008587, 4630179311858
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.