Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007607
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ТАФЛАРИНТ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тафлупрост |
| Состав | 1 мл глазных капель содержит: Активное вещество: Тафлупрост — 15,0 мкг Вспомогательные вещества: Глицерол 22,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, полисорбат-80 0,75 мг, натрия гидроксид 0,04–0,09 мг и/или хлористоводородная кислота 0,0–0,03 мг для корректировки pH, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007607-151121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.0015%, флакон 2,5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630098008570
- капли глазные 0.0015%, №3 - флакон 2,5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4630098008587
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
