Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001213
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сыворотка противоботулиническая типа B лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин ботулинический типа В |
| Состав | В 1 мл сыворотки противоботулинической типа В содержится : Действующее вещество : Антитоксин ботулинический типа В — не менее 600 ME. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, раствор для внутрикожного введения (ЛС-000349). В 1 мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержится : Действующее вещество : Сыворотка лошадиная очищенная — от 0,08 до 0,13% (по содержанию белка); Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — от 0,85 до 0,95%; Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001213-110521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789001627, 4602789001627
- раствор для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488003225, 4600488003225
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сыворотка противоботулиническая типа B лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Антитоксин ботулинический типа В |
| Состав | В 1 мл сыворотки противоботулинической типа В содержится : Действующее вещество : Антитоксин ботулинический типа В — не менее 600 ME. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, раствор для внутрикожного введения (ЛС-000349). В 1 мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержится : Действующее вещество : Сыворотка лошадиная очищенная — от 0,08 до 0,13% (по содержанию белка); Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — от 0,85 до 0,95%; Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001213-060217 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000996, 4600488003225
- раствор для инъекций 5000 МЕ, №5 - ампула (1 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789000224, 4602789001627
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
