Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001213

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сыворотка противоботулиническая типа B лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Антитоксин ботулинический типа В
Состав В 1 мл сыворотки содержится: Действующее вещество : Антитоксин ботулинический типа В — не менее 600 ME (международных единиц активности антитоксина). Одна ампула сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая составляет 5000 ME .
Реквизиты нормативной документации ЛС-001213-110521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сыворотка противоботулиническая типа B лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Антитоксин ботулинический типа В
Состав В 1 мл сыворотки содержится: Действующее вещество : Антитоксин ботулинический типа В — не менее 600 ME (международных единиц активности антитоксина). Одна ампула сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая составляет 5000 ME .
Реквизиты нормативной документации ЛС-001213-060217 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.