Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002721
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сюрванта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Берактант |
| Состав | На 1 мл препарата: Действующее вещество Экстракт легких быка, содержащий липиды легких быка в пересчете на: Общее содержание фосфолипидов — 25,0 мг; Динасыщенный фосфатидилхолин — 11,0–15,5 мг; Свободные жирные кислоты — 1,40–3,50 мг; Триглицериды — 0,50–1,75 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — q.s. до 9,0 мг; Натрия гидроксид — q.s. до pH 6,2–7,6; Хлористоводородная кислота — q.s. до pH 6,2–7,6; Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002721-120819 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для эндотрахеального введения 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, ЭббВи Инк. (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011883, 4601808011883
- суспензия для эндотрахеального введения 25 мг/мл, флакон 8 мл - пачка картонная, ЭббВи Инк. (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808011890
- суспензия для эндотрахеального введения 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная - in bulk, ЭббВи Инк. (США),
- суспензия для эндотрахеального введения 25 мг/мл, флакон 8 мл - пачка картонная - in bulk, ЭббВи Инк. (США),
- суспензия для эндотрахеального введения 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, ЭббВи Инк. (США), 8054083002989
- суспензия для эндотрахеального введения 25 мг/мл, флакон 8 мл - пачка картонная, ЭббВи Инк. (США),
- суспензия для эндотрахеального введения 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, ЭббВи Инк. (США), Ортат АО (Россия), 4606556004019
- суспензия для эндотрахеального введения 25 мг/мл, флакон 8 мл - пачка картонная, ЭббВи Инк. (США), Ортат АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
