Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002721

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сюрванта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Берактант
Состав На 1 мл препарата: Действующее вещество Экстракт легких быка, содержащий липиды легких быка в пересчете на: Общее содержание фосфолипидов — 25,0 мг; Динасыщенный фосфатидилхолин — 11,0–15,5 мг; Свободные жирные кислоты — 1,40–3,50 мг; Триглицериды — 0,50–1,75 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — q.s. до 9,0 мг; Натрия гидроксид — q.s. до pH 6,2–7,6; Хлористоводородная кислота — q.s. до pH 6,2–7,6; Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002721-120819 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.