Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001838
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедия ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сустилак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав | 1 таблетка модифицированного высвобождения, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Глюкозамина гидрохлорид — 1500,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат — 62,00 мг, гипромеллоза (К200М) — 40,00 мг, повидон K90 — 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 83,00 мг, гипромеллоза (К100М) — 80,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, стеариновая кислота — 40,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза E‑5 — 20,00 мг, макрогол‑6000 — 6,00 мг, опадрай белый OY 58900 [титана диоксид, макрогол, гипромеллоза] — 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛП 001838-310118 |
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230100, 4650065230100
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедия ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сустилак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав | 1 таблетка модифицированного высвобождения, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Глюкозамина гидрохлорид — 1500,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат — 62,00 мг, гипромеллоза (К200М) — 40,00 мг, повидон K90 — 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 83,00 мг, гипромеллоза (К100М) — 80,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, стеариновая кислота — 40,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза E‑5 — 20,00 мг, макрогол‑6000 — 6,00 мг, опадрай белый OY 58900 [титана диоксид, макрогол, гипромеллоза] — 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001838-140912 изменение №1 |
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медрик Лимитед (Индия), 4650065230100
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.