Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003149
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сустагард® Артро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав |
ампула А действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчете на сухое вещество) 251,25/502,5 мг (содержит глюкозамина сульфат — 200/400 мг, натрия хлорид — 51,25/102,5 мг) вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрия метабисульфит (см. «Особые указания») ампула Б — растворитель вспомогательные вещества (полный перечень): ампула А: лидокаина гидрохлорид; натрия метабисульфит; хлороводородная кислота концентрированная до рН 2,0–3,0; вода для инъекций ампула Б (растворитель): диэтаноламин; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003149-200815 изменение №9, ЛП-№(003274)-(РГ-RU)-260923 |
- концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг/мл, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006417, 04605964013231, 4605964006417
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.