Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005386
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Суприламин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоропирамин |
Состав | Действующее вещество: Хлоропирамина гидрохлорид — 20,0 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005386-040319 изменение №1, ЛП-№(001978)-(РГ-RU)-160323 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099784303, 04680136223069, 4650099784303, 4680136223069
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099784310, 4650099784310, 4680136223076
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №1000 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099784327, 4650099784327
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №1000 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Велфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.