Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N002426
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хехст АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.1992 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.03.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супрефакт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- аэрозоль назальный дозированный 0.1 мг/мл, баллон (баллончик) (200 доз), Хехст АГ (Германия),
- раствор для инъекций 3 мг/мл, флакон 5.5 мл, Хехст АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.