Информация по регистрационному удостоверению №П N012900/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Суперилоп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | 1 капсула содержит: Лоперамида гидрохлорид — 2 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк; состав оболочки капсулы — очищенная вода, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, повидон, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой. |
Реквизиты нормативной документации | П N012900/01-210708 изменение |
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168450022
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.