Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003583/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Суматриптан Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суматриптан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество Суматриптана сукцинат 70,00 мг, в пересчете на суматриптан 50,00 мг; Вспомогательные вещества Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF) 4,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 44,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, магния стеарат 2,00 мг, маннитол 48,96 мг, кальция стеарат 1,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,00 мг; Состав пленочной оболочки Селекоат AQ-02003 7,00 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 4,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 1,4 мг, титана диоксид 1,4 мг]. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество Суматриптана сукцинат 140,00 мг, в пересчете на суматриптан 100,00 мг; Вспомогательные вещества Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF) 8,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 88,00 мг, кроскармеллоза натрия 6,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, маннитол 97,92 мг, кальция стеарат 2,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 54,00 мг; Состав пленочной оболочки Селекоат AQ-02003 14,00 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 2,8 мг, титана диоксид 2,8 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003583/09-190917 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486027751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486027799
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
