Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015662/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015662/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумамед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 флакон содержит: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат 524,10 мг*, в пересчете на азитромицин 500 мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 420,56 мг, натрия гидроксид 188,00 мг, натрия гидроксид q.s. * — количество указано из расчета теоретической активности азитромицина 95,4%
Реквизиты нормативной документации П N015662/01-180509 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.08.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумамед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 флакон содержит: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат 524,10 мг*, в пересчете на азитромицин 500 мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 420,56 мг, натрия гидроксид 188,00 мг, натрия гидроксид q.s. * — количество указано из расчета теоретической активности азитромицина 95,4%
Реквизиты нормативной документации П N015662/01-180509 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.