Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-№(001295)-(РГ-RU)

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(001295)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумамед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат — 25,047 мг 1 , в пересчете на азитромицин 23,895 мг; Вспомогательные вещества Сахароза 929,753 мг 2 , натрия фосфат трехосновный безводный 20,000 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,600 мг, камедь ксантановая 1,600 мг, ароматизатор клубничный 10,000 мг, титана диоксид 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 7,000 мг. 1     указаны значения из расчета теоретической активности азитромицина 95,4%. 2     количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина.
Реквизиты нормативной документации П N015662/03-200420 изменение №1, ЛП-№(001295)-(РГ-RU)-091023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумамед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат — 25,047 мг 1 , в пересчете на азитромицин 23,895 мг; Вспомогательные вещества Сахароза 929,753 мг 2 , натрия фосфат трехосновный безводный 20,000 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,600 мг, камедь ксантановая 1,600 мг, ароматизатор клубничный 10,000 мг, титана диоксид 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 7,000 мг. 1     указаны значения из расчета теоретической активности азитромицина 95,4%. 2     количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина.
Реквизиты нормативной документации П N015662/03-200420 изменение №1, ЛП-№(001295)-(РГ-RU)-091023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.