Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-№(000195)-(РГ-RU)

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000195)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.04.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумамед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Азитромицина дигидрат 262,05 мг 1 , в пересчете на азитромицин — 250 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 43,95 мг 2 , натрия лаурилсульфат 1,40 мг, магния стеарат 12,60 мг. Твердая желатиновая капсула №1 3 [ крышечка: индигокармин (E132) 0,1100%, титана диоксид (E171) 0,9000%, желатин до 100%, корпус: индигокармин (E132) 0,0424%, титана диоксид (E171) 3,1237%, желатин до 100%] 76,00 мг 4 . 1     количество указано из расчета теоретической активности азитромицина 95,4%. 2     количество целлюлозы микрокристаллической может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина. 3     капсулы содержат серы диоксид 50 ppm в качестве консерванта. 4     средняя масса пустой твердой желатиновой капсулы №1.
Реквизиты нормативной документации П N015662/02-101219 изменение №1, ЛП-№(000195)-(РГ-RU)-160323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114202497, 03850114243094, 3850114202497, 3850114243094

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.