Информация по регистрационному удостоверению №Р N003619/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сультасин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Сульбактам |
Состав | Состав на 1 флакон 500 мг + 250 мг 1000 мг + 500 мг Действующие вещества: Ампициллин натрия 531,5 мг 1063,0 мг (в пересчете на ампициллин) 500 мг 1000 мг Сульбактам натрия 273,5 мг 547,0 мг (в пересчете на сульбактам) 250 мг 500 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N003619/01-300621, ЛП-№(002180)-(РГ-RU)-170423 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021931, 04602565036652, 4602565003227, 4602565021931, 4602565036652
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565003593
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021634, 4602565021634
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023966
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565028572, 4602565028572
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565021945
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022266, 4602565022266
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021917, 04602565036645, 4602565003210, 4602565021917, 4602565036645
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565003586
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023959
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565021627
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.