Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001343)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфасалазин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфасалазин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Сульфасалазин*, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг). Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный. Оболочка пленочная Гипромеллоза, пропиленгликоль. * Сульфасалазин, покрытый повидоном, содержит: сульфасалазин, повидон 3%, воду. |
Реквизиты нормативной документации | П N012019/01-011019 изменение №2, ЛП-№(001343)-(РГ-RU)-261022 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989501778, 03838989748654, 3838989501778, 3838989748654
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.