Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N010985/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гриндекс АО (Латвия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СУЛЬФАРГИН®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфадиазин
Состав действующее вещество: сульфадиазин серебра 10 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 230 мг; ПЭГ — 100 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; глицерил моностеарат 40–55 — 30 мг; полисорбат 80 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N010985/01-300511
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Таллиннский фармацевтический завод (Эстония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СУЛЬФАРГИН®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфадиазин
Состав действующее вещество: сульфадиазин серебра 10 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 230 мг; ПЭГ — 100 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; глицерил моностеарат 40–55 — 30 мг; полисорбат 80 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N010985/01-300511
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.