Информация по регистрационному удостоверению №Р N001943/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диафарм Институт молекулярной диагностики АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфацил натрия-ДИА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфацетамид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Сульфацетамида натрия моногидрат — 100 мг (10% препарат), 200 мг (20% препарат) Вспомогательные вещества Натрия тиосульфата пентагидрат — 1,5 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты* (до pH 7,7–8,7); вода очищенная до 1 мл. * 1 М раствор хлористоводородной кислоты получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды очищенной. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001943/01-210520 |
- капли глазные 10%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики АО (Россия), 00000046062055
- капли глазные 10%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики АО (Россия),
- капли глазные 20%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики АО (Россия),
- капли глазные 20%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики АО (Россия), 00000046100146
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.