Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001943/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Диафарм Институт молекулярной диагностики АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сульфацил натрия-ДИА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфацетамид
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Сульфацетамида натрия моногидрат — 100 мг (10% препарат), 200 мг (20% препарат) Вспомогательные вещества Натрия тиосульфата пентагидрат — 1,5 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты* (до pH 7,7–8,7); вода очищенная до 1 мл. * 1 М раствор хлористоводородной кислоты получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды очищенной.
Реквизиты нормативной документации Р N001943/01-210520
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.