Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004611
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфацил натрия (Альбуцид) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфацетамид |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Сульфацетамида натрия моногидрат – 200,00 мг Вспомогательные вещества Натрия тиосульфата пентагидрат – 1,5 мг Хлористоводородной кислоты раствор 1 М – до pH 7,5–8,5 Вода очищенная – до 0,1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004611-061022 изменение №1 |
- капли глазные 20%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003309, 4603671003309
- капли глазные 20%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003293, 4603671003293
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.