Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007376/10

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Субетта
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав действующие вещества: антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные 0,006 г* антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные 0,006 г* вспомогательные вещества: изомальт; кросповидон; магния стеарат *наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007376/10-290710 изменение №6, ЛП-N (000028)-(РГ-RU)-181219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.