Энциклопедия РЛС
 / 
Другие метаболики в комбинациях
 /  Субетта®

Субетта®

0.023 ‰
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Субетта® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 05.04.2024
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки для рассасывания1 табл.
действующие вещества: 
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные10000 ЕМД*
антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные10000 ЕМД*
вспомогательные вещества: изомальт; кросповидон; магния стеарат 
* Единицы модифицирующего действия 

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «SUBETTA».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Фармакодинамика

Субетта® — комплексный препарат, повышающий чувствительность тканей к инсулину и нормализующий функцию эндотелия сосудов.

В основе молекулярных механизмов действия препарата лежит влияние на фосфорилирование внутриклеточных доменов β-субъединиц инсулинового рецептора, что приводит к повышению чувствительности соматических клеток к инсулину и усилению инсулинзависимого метаболизма глюкозы. Также показано, что препарат повышает продукцию адипонектина — гормона, регулирующего энергетический гомеостаз.

Экспериментально установлено, что на модели сахарного диабета типов 1 и 2 (смешанный) препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови и моче и восстанавливал нарушенную толерантность к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки. Препарат также уменьшал содержание кетоновых тел в моче, улучшал общее состояние животных и повышал их выживаемость; оказывал положительное влияние на динамику массы тела, восстанавливая показатель до уровня физиологической нормы.

Экспериментально также продемонстрировано, что при сахарном диабете типа 2 препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови. Кроме того, препарат способствовал восстановлению нарушенной толерантности к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки, а также уменьшал потребление корма животными.

За счет влияния на эндотелиальную NO-синтазу препарат оказывает эндотелиопротекторное действие, снижает реактивность сосудов и сосудистый спазм, что способствует профилактике осложнений сахарного диабета, связанных с нарушением периферического кровообращения и микроциркуляции.

Длительное введение препарата Субетта® лабораторным животным не приводило к развитию значимых побочных эффектов, в т.ч. нарушению гемостаза и кроветворения.

Экспериментально установленный антигипергликемический эффект подтвержден в клиническом исследовании у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и повышенной массой тела. При применении препарата Субетта® в течение 12 нед среднее значение 2-часовой глюкозы плазмы снизилось до нормальных значений. У 25% пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе уровень HbA1c нормализовался до значений ниже 5,5%.

Антигипергликемический эффект препарата наблюдался также в клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 при наличии резистентности к инсулину. При сахарном диабете типа 1 снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) на фоне интенсифицированной (базис-болюсной) инсулинотерапии к 36-й нед лечения в среднем составило 0,59%; применение препарата Субетта® при сахарном диабете типа 2 в составе комплексной терапии приводило к статистически значимому снижению HbA1c через 12 нед терапии в среднем на 0,53%.

Проведенные клинические исследования у больных с сахарным диабетом типов 1 и 2 продемонстрировали благоприятный профиль безопасности препарата, что подтверждалось отсутствием влияния длительного 36-недельного приема на жизненно важные функции, биохимические и общеклинические лабораторные показатели, вес и ИМТ, частоту гипогликемий (включая асимптоматические, ночные, дневные), а также отсутствием тяжелых гипогликемий.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта®.

Показания

  • сахарный диабет типа 1 в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии;
  • сахарный диабет типа 2 в составе комплексной терапии;
  • нарушенная толерантность к глюкозе, в т.ч. у пациентов с повышенной массой тела и ожирением.

Препарат Субетта® показан к применению у взрослых.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата Субетта®противопоказано во время беременности.

Период грудного вскармливания. Применение препарата Субетта®противопоказано во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Сахарный диабет типа 1 и 2

На один прием — 1 табл. (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи).

Длительность и частота приема устанавливается врачом и может варьировать от 2 до 4 раз в сутки — в зависимости от степени компенсации сахарного диабета.

Нарушенная толерантность к глюкозе

На один прием 2 табл. 2 раза в сутки (держать во рту до полного растворения за 15 мин до приема пищи).

Длительность лечения устанавливается врачом и, как правило, составляет не менее 12 нед.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Не выявлено случаев взаимодействия с другими ЛС различных классов.

Передозировка

Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Перед применением препарата Субетта® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами. Препарат Субетта® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Адрес места производства лекарственного препарата. Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Россия, 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.