Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003469
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Строметта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Стронция ранелат |
Состав | активное вещество: стронция ранелата октагидрат 2,561 г (в пересчете на стронция ранелат безводный — 2,00 г) вспомогательные вещества: аспартам — 0,020 г, мальтодекстрин — 0,400 г, маннитол — до 4,000 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003469-110522 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, №14 - пакет (пакетик) многослойный ламинированный 4 г (14) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, №28 - пакет (пакетик) многослойный ламинированный 4 г (28) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728002777, 5944728002777
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, №56 - пакет (пакетик) многослойный ламинированный 4 г (56) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, №84 - пакет (пакетик) многослойный ламинированный 4 г (84) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, №100 - пакет (пакетик) многослойный ламинированный 4 г (100) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.