Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005103/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокодекс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стрезам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этифоксин |
| Состав | 1 капсула содержит: Этифоксина гидрохлорид 50 мг Лактозы моногидрат 119 мг Тальк 15 мг Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг Магния стеарат 3 мг Состав оболочки капсулы: Титана диоксид Желатин Индигокармин |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-005103/08-010708 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 3583313228578, 3583313836346
- капсулы 50 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокодекс (Франция), 03583316669583, 3583313228585, 3583316669583
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
