Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N010658

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стрептокиназа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Стрептокиназа
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Стрептокиназа — 750000 МЕ или 1500000 МЕ; Вспомогательные вещества: Полигелин — 25 мг, натрия глутамата моногидрат — 25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N010658-120819
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Омела ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стрептокиназа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Стрептокиназа
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Стрептокиназа — 750000 МЕ или 1500000 МЕ; Вспомогательные вещества: Полигелин — 25 мг, натрия глутамата моногидрат — 25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N010658-120819
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.02.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стрептокиназа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Стрептокиназа
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Стрептокиназа — 750000 МЕ или 1500000 МЕ; Вспомогательные вещества: Полигелин — 25 мг, натрия глутамата моногидрат — 25 мг.
Реквизиты нормативной документации П N010658-270911 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.