Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015529/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стрепсилс® с Витамином C
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Аскорбиновая кислота
Состав действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг амилметакрезол 0,6 мг аскорбиновая кислота 100 мг вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый PHL 105288 — 3,12 мг; левоментол — 2 мг; пропиленгликоль — 3 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,162 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,0162 мг; винная кислота — 26 мг; сахароза жидкая; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) (жидкая глюкоза) — до получения таблетки массой 2,6 г
Реквизиты нормативной документации П N015529/01-251111 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стрепсилс® с Витамином C
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Аскорбиновая кислота
Состав действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг амилметакрезол 0,6 мг аскорбиновая кислота 100 мг вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый PHL 105288 — 3,12 мг; левоментол — 2 мг; пропиленгликоль — 3 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,162 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,0162 мг; винная кислота — 26 мг; сахароза жидкая; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) (жидкая глюкоза) — до получения таблетки массой 2,6 г
Реквизиты нормативной документации П N015529/01-251111 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.