Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004767
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стрепсилс® Интенсив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флурбипрофен |
| Состав | 1 доза спрея (3 нажатия на дозатор) содержит: Действующее вещество : Флурбипрофен — 8,75 мг; Вспомогательные вещества : Спрей для местного применения дозированный со вкусом вишни и мяты : бетадекс 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 17,19 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат 1,18 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,24 мг, натрия гидроксид 1,30 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) 1,08 мг, ароматизатор вишневый (PHL 175629) 1,35 мг, N‑2,3‑триметил-2-изопропилбутанамид 0,54 мг, натрия сахаринат 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс 12,09 мг, вода очищенная 492,55 мг. Спрей для местного применения дозированный со вкусом меда и лимона : бетадекс 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 17,19 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат 1,18 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,24 мг, натрия гидроксид 1,30 мг, ароматизатор медовый (PHL 067251) 1,68 мг, ароматизатор лимонный (PHL 414747) 1,68 мг, N‑2,3‑триметил-2-изопропилбутанамид 0,54 мг, натрия сахаринат 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс 12,09 мг, вода очищенная 491,62 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004767-011021 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для местного применения дозированный 8.75 мг/доза, флакон 15 мл (15 доз) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг Лтд. (Таиланд), 04680012391110
- спрей для местного применения дозированный 8.75 мг/доза, флакон 15 мл (15 доз) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг Лтд. (Таиланд), 04680012390274
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стрепсилс® Интенсив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флурбипрофен |
| Состав | 1 доза спрея (3 нажатия на дозатор) содержит: Действующее вещество : Флурбипрофен — 8,75 мг; Вспомогательные вещества : Спрей для местного применения дозированный со вкусом вишни и мяты : бетадекс 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 17,19 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат 1,18 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,24 мг, натрия гидроксид 1,30 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) 1,08 мг, ароматизатор вишневый (PHL 175629) 1,35 мг, N‑2,3‑триметил-2-изопропилбутанамид 0,54 мг, натрия сахаринат 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс 12,09 мг, вода очищенная 492,55 мг. Спрей для местного применения дозированный со вкусом меда и лимона : бетадекс 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 17,19 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат 1,18 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,24 мг, натрия гидроксид 1,30 мг, ароматизатор медовый (PHL 067251) 1,68 мг, ароматизатор лимонный (PHL 414747) 1,68 мг, N‑2,3‑триметил-2-изопропилбутанамид 0,54 мг, натрия сахаринат 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс 12,09 мг, вода очищенная 491,62 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004767-290318 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для местного применения дозированный 8.75 мг/доза, флакон 15 мл (15 доз) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг Лтд. (Таиланд), 05011417579367, 4640018991288
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
