Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000792/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакорен (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Споробактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бациллюс субтилис
Состав 1 мл суспензии содержит: Активное вещество: Биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 – не менее 1×10 9 КОЕ. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 70 мг, вода очищенная до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000792/01-140311 изменение №1

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакорен (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.06.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Споробактерин жидкий
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бациллюс субтилис
Состав 1 мл суспензии содержит: Активное вещество: Биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 – не менее 1×10 9 КОЕ. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 70 мг, вода очищенная до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0216-0735-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.