Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004654
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медисорб АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спиронолактон Медисорб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Спиронолактон |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Спиронолактон 25,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат; крахмал картофельный; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); тальк; повидон К‑17 (поливинилпирролидон); кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004654-090421 изменение №1, ЛП-№(001011)-(РГ-RU)-040723 |
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182002884, 04603182017154, 4603182002884, 4603182017154
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182002853, 4603182002853
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182002891, 4603182002891
- таблетки 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки 25 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.