Информация по регистрационному удостоверению №П N013079/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Дупница АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазмалгон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013079/01-090418 изменение №6 |
- таблетки , №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 3800712440111, 3800712740111, 4607141998713
- таблетки , №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 3800712740112, 4607141998706
- таблетки , №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 3800712840119
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.