Информация по регистрационному удостоверению №П N013079/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Дупница АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазмалгон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Метамизол натрия — 500 мг, Питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, Фенпивериния бромид — 0,1 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013079/01-090418 изменение №6, ЛП-№(002098)-(РГ-RU)-030423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 03800712440111, 04630013792751, 3800712440111, 3800712740111, 4607141998713
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 03800712740112, 04630013792744, 3800712740112, 4607141998706
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 03800712840119, 04630013793116, 3800712840119
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Дупница АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазмалгон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества Метамизол натрия — 500 мг, Питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, Фенпивериния бромид — 0,1 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013079/01-090418 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Здравле (Сербия), 04630013790580, 4607141998713, 4630013790580
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здравле (Сербия), 04630013790597, 4607141998706, 4630013790597
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здравле (Сербия), 04630013790603, 4607141998690, 4630013790603
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
