Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013079/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013079/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Балканфарма - Дупница АД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Спазмалгон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества Метамизол натрия — 500 мг, Питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, Фенпивериния бромид — 0,1 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013079/01-090418 изменение №6, ЛП-№(002098)-(РГ-RU)-030423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 03800712440111, 04630013792751, 3800712440111, 3800712740111, 4607141998713
  • таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 03800712740112, 04630013792744, 3800712740112, 4607141998706
  • таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 03800712840119, 04630013793116, 3800712840119

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Балканфарма - Дупница АД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Спазмалгон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества Метамизол натрия — 500 мг, Питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, Фенпивериния бромид — 0,1 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013079/01-090418 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Здравле (Сербия), 04630013790580, 4607141998713, 4630013790580
  • таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здравле (Сербия), 04630013790597, 4607141998706, 4630013790597
  • таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здравле (Сербия), 04630013790603, 4607141998690, 4630013790603

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.