Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004369

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.07.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сорафениб-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сорафениб
Состав Состав на 1 таблетку: Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество:   Сорафениба тозилат 274,0 в пересчете на сорафениб 200,0 Вспомогательные вещества:   Целлюлоза микрокристаллическая 16,00 Кроскармеллоза натрия 36,40 Гипромеллоза 10,20 Магния стеарат 2,55 Натрия лаурилсульфат 1,70 Оболочка   Опадрай синий   (спирт поливиниловый — 40,00%, титана диоксид — 23,20%, макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%, краситель синий блестящий FCF — 1,80%) 10,0  
Реквизиты нормативной документации ЛП 004369-070717 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.07.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сорафениб-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сорафениб
Состав Состав на 1 таблетку: Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество:   Сорафениба тозилат 274,0 в пересчете на сорафениб 200,0 Вспомогательные вещества:   Целлюлоза микрокристаллическая 16,00 Кроскармеллоза натрия 36,40 Гипромеллоза 10,20 Магния стеарат 2,55 Натрия лаурилсульфат 1,70 Оболочка   Опадрай синий   (спирт поливиниловый — 40,00%, титана диоксид — 23,20%, макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%, краситель синий блестящий FCF — 1,80%) 10,0  
Реквизиты нормативной документации ЛП 004369-070717 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.