Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011747/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гриндекс АО (Латвия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СОМНОЛ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зопиклон
Состав активное вещество: зопиклон 7,5 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 152,3 мг; крахмал картофельный высушенный — 4,25 мг; магния стеарат — 1,7 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 1,7 мг; кремния диоксид — 2,55 мг оболочка пленочная: Opadry 33G28707 белый (гипромеллоза — 40%, лактозы моногидрат — 24%, макрогол 3000 — 22%, титана диоксид — 8%, триацетин — 6%) — 2,6 мг
Реквизиты нормативной документации П N011747/01-120711 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гриндекс АО (Латвия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.02.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СОМНОЛ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зопиклон
Состав
Реквизиты нормативной документации П N011747/01-120711
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.