Информация по регистрационному удостоверению №П N011747/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СОМНОЛ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зопиклон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Зопиклон — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат, безводный — 152,3 мг; крахмал картофельный, высушенный — 4,25 мг; магния стеарат — 1,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,7 мг, кремния диоксид — 2,55 мг; Оболочка : краситель 33G28707 Опадрай белый (гипромеллоза — 40,000%, лактозы моногидрат — 24,000%, макрогол 3000 — 22,000%, титана диоксид — 8,000%, триацетин — 6,000%) — 2,6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011747/01-120711 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232003503, 4750232003503
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232006658, 4750232006658
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232011225, 4750232011225
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.02.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СОМНОЛ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зопиклон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Зопиклон — 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат, безводный — 152,3 мг; крахмал картофельный, высушенный — 4,25 мг; магния стеарат — 1,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,7 мг, кремния диоксид — 2,55 мг; Оболочка : краситель 33G28707 Опадрай белый (гипромеллоза — 40,000%, лактозы моногидрат — 24,000%, макрогол 3000 — 22,000%, титана диоксид — 8,000%, триацетин — 6,000%) — 2,6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011747/01-120711 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232003503
- таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232006658
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
