Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N008915

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008915

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солу-Кортеф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрокортизон
Состав В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг; Состав растворителя: Бензиловый спирт 18 мг, вода для инъекций q.s. до 2 мл.
Реквизиты нормативной документации П N008915-070423

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солу-Кортеф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрокортизон
Состав В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг; Состав растворителя: Бензиловый спирт 18 мг, вода для инъекций q.s. до 2 мл.
Реквизиты нормативной документации П N008915-070423

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НоваМедика (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СОЛУ-КОРТЕФ®НоваМедика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрокортизон
Состав В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг; Состав растворителя: Бензиловый спирт 18 мг, вода для инъекций q.s. до 2 мл.
Реквизиты нормативной документации П N008915-110716 изменение №4

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солу-Кортеф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрокортизон
Состав В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг; Состав растворителя: Бензиловый спирт 18 мг, вода для инъекций q.s. до 2 мл.
Реквизиты нормативной документации П N008915-070423

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.