Информация по регистрационному удостоверению №П N008915
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солу-Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В 1 двухъемкостном флаконе содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг, натрия гидроксид q. s. (нижняя емкость). Растворитель: вода для инъекций q. s. до 2 мл (верхняя емкость). |
| Реквизиты нормативной документации | П N008915-150525 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон (флакончик) двухъемкостный - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ (Бельгия), 04607131045427, 4601951000864, 4607131045427
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ (Бельгия), 4601951000833
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солу-Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В 1 двухъемкостном флаконе содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг, натрия гидроксид q. s. (нижняя емкость). Растворитель: вода для инъекций q. s. до 2 мл (верхняя емкость). |
| Реквизиты нормативной документации | П N008915-150525 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон (флакончик) двухъемкостный - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ (Бельгия), 04607131045427, 4601951000864, 4607131045427
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ (Бельгия), 4601951000833
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НоваМедика (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СОЛУ-КОРТЕФ®НоваМедика |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В 1 двухъемкостном флаконе содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг, натрия гидроксид q. s. (нижняя емкость). Растворитель: вода для инъекций q. s. до 2 мл (верхняя емкость). |
| Реквизиты нормативной документации | П N008915-110716 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон (флакончик) двухъемкостный 2 мл - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ (Бельгия), 04680043210077, 4680043210084
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон 2 мл - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солу-Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В 1 двухъемкостном флаконе содержится: Действующее вещество: Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг, натрия гидроксид q. s. (нижняя емкость). Растворитель: вода для инъекций q. s. до 2 мл (верхняя емкость). |
| Реквизиты нормативной документации | П N008915-150525 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон (флакончик) двухъемкостный - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ (Бельгия), 04607131045427, 4601951000864, 4607131045427
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ (Бельгия), 4601951000833
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
