Информация по регистрационному удостоверению №П N015224/03
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майлан Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество — 42,5 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015224/03-170108 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338609171, 4019338601540, 7680229580540
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338601533, 4019338601533
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МЕДА Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество — 42,5 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015224/03-170108 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338609171, 4019338601540, 7680229580540
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338601533, 4019338601533
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество — 42,5 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015224/03-170108 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338609171, 4019338601540, 7680229580540
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338601533, 4019338601533
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валеант Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество — 42,5 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | 42-5364-07 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валеант Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ (Швейцария), 7612626010054
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валеант Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ (Швейцария), 7612626010047
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка), Валеант Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ (Швейцария), 7612626010061
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.