Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004874
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.05.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Соликва СолоСтар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин + Ликсисенатид |
Состав | активные вещества: инсулин гларгин 3,6378 мг (100 ЕД) ликсисенатид 50 мкг вспомогательные вещества: глицерол (85%); метионин (L-метионин); метакрезол (м-крезол); цинка хлорид; хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций активные вещества: инсулин гларгин 3,6378 мг (100 ЕД) ликсисенатид 33 мкг вспомогательные вещества: глицерол (85%); метионин (L-метионин); метакрезол (м-крезол); цинка хлорид; хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004874-300518, ЛП-№(000323)-(РГ-RU)-080823 |
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+33 мкг/мл, №3 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03664798040685, 3582910079507
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+33 мкг/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+33 мкг/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+33 мкг/мл, картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл - кассета пластиковая - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+33 мкг/мл, №3 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 04670004410462, 3664798040685, 4670004410462
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+33 мкг/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+33 мкг/мл, №3 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия), 3664798040685, 3664798066326
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+33 мкг/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+50 мкг/мл, №3 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03664798040692, 3582910079521
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+50 мкг/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+50 мкг/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+50 мкг/мл, картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл - кассета пластиковая - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+50 мкг/мл, №3 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 04670004410486, 3664798040692, 4670004410486
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+50 мкг/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+50 мкг/мл, №3 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия), 3664798040692, 3664798066333
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл+50 мкг/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.