Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-№(000323)-(РГ-RU)

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000323)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Винтроп Индастри (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.07.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Соликва СолоСтар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин гларгин + Ликсисенатид
Состав активные вещества: инсулин гларгин 3,6378 мг (100 ЕД) ликсисенатид 50 мкг вспомогательные вещества: глицерол (85%); метионин (L-метионин); метакрезол (м-крезол); цинка хлорид; хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций активные вещества: инсулин гларгин 3,6378 мг (100 ЕД) ликсисенатид 33 мкг вспомогательные вещества: глицерол (85%); метионин (L-метионин); метакрезол (м-крезол); цинка хлорид; хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций
Реквизиты нормативной документации ЛП-004874-300518, ЛП-№(000323)-(РГ-RU)-080823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.07.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Соликва СолоСтар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин гларгин + Ликсисенатид
Состав активные вещества: инсулин гларгин 3,6378 мг (100 ЕД) ликсисенатид 50 мкг вспомогательные вещества: глицерол (85%); метионин (L-метионин); метакрезол (м-крезол); цинка хлорид; хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций активные вещества: инсулин гларгин 3,6378 мг (100 ЕД) ликсисенатид 33 мкг вспомогательные вещества: глицерол (85%); метионин (L-метионин); метакрезол (м-крезол); цинка хлорид; хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций
Реквизиты нормативной документации ЛП-004874-300518, ЛП-№(000323)-(РГ-RU)-080823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.07.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Соликва СолоСтар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин гларгин + Ликсисенатид
Состав активные вещества: инсулин гларгин 3,6378 мг (100 ЕД) ликсисенатид 50 мкг вспомогательные вещества: глицерол (85%); метионин (L-метионин); метакрезол (м-крезол); цинка хлорид; хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций активные вещества: инсулин гларгин 3,6378 мг (100 ЕД) ликсисенатид 33 мкг вспомогательные вещества: глицерол (85%); метионин (L-метионин); метакрезол (м-крезол); цинка хлорид; хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций
Реквизиты нормативной документации ЛП-004874-300518, ЛП-№(000323)-(РГ-RU)-080823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.