Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Подробнее
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005398
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Соликса-Ксантис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Солифенацин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество Солифенацина сукцинат — 5,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 55,25 мг, крахмал кукурузный — 15,00 мг, тальк — 1,50 мг, магния стеарат — 0,75 мг; пленочная оболочка: опадрай желтый OY 32823 — 2,0 мг (гипромеллоза 6 cP E 464 — 1,2500 мг, титана диоксид E171 — 0,5688 мг, макрогол 400 — 0,1250 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,0560 мг, краситель железа оксид красный E172 — 0,0002 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество Солифенацина сукцинат — 10,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 110,50 мг, крахмал кукурузный — 30,00 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг; пленочная оболочка: опадрай белый 03 B 28796 — 3,60 мг, (гипромеллоза 6 cP E 464 — 2,2500 мг, титана диоксид E171 — 1,1250 мг, макрогол 400 — 0,2250 мг), опадрай коричневый 02F23883 — 0,40 мг (гипромеллоза 5cP E 464 — 0,2374 мг, титана диоксид E171 — 0,0895 мг, макрогол 6000 — 0,0475 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,0128 мг, краситель железа оксид красный E172 — 0,0128). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005398-120319 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная , Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 4650069651710
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная , Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная , Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 4650069651727
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная , Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 4650069651734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная , Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),