Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005398

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Соликса-Ксантис
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Солифенацин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество Солифенацина сукцинат — 5,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 55,25 мг, крахмал кукурузный — 15,00 мг, тальк — 1,50 мг, магния стеарат — 0,75 мг; пленочная оболочка: опадрай желтый OY   32823 — 2,0 мг (гипромеллоза   6 cP   E 464 — 1,2500 мг, титана диоксид E171 — 0,5688 мг, макрогол   400 — 0,1250 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,0560 мг, краситель железа оксид красный E172 — 0,0002 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество Солифенацина сукцинат — 10,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 110,50 мг, крахмал кукурузный — 30,00 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг; пленочная оболочка: опадрай белый 03 B 28796 — 3,60 мг, (гипромеллоза   6 cP E 464 — 2,2500 мг, титана диоксид E171 — 1,1250 мг, макрогол 400 — 0,2250 мг), опадрай коричневый 02F23883 — 0,40 мг (гипромеллоза   5cP E 464 — 0,2374 мг, титана диоксид E171 — 0,0895 мг, макрогол   6000 — 0,0475 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,0128 мг, краситель железа оксид красный E172 — 0,0128).
Реквизиты нормативной документации ЛП-005398-120319 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Подробнее