Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005398
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Соликса-Ксантис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Солифенацин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: Действующее вещество Солифенацина сукцинат — 5,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 55,25 мг, крахмал кукурузный — 15,00 мг, тальк — 1,50 мг, магния стеарат — 0,75 мг; пленочная оболочка: опадрай желтый OY 32823 — 2,0 мг (гипромеллоза 6 cP E 464 — 1,2500 мг, титана диоксид E171 — 0,5688 мг, макрогол 400 — 0,1250 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,0560 мг, краситель железа оксид красный E172 — 0,0002 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Действующее вещество Солифенацина сукцинат — 10,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 110,50 мг, крахмал кукурузный — 30,00 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг; пленочная оболочка: опадрай белый 03 B 28796 — 3,60 мг, (гипромеллоза 6 cP E 464 — 2,2500 мг, титана диоксид E171 — 1,1250 мг, макрогол 400 — 0,2250 мг), опадрай коричневый 02F23883 — 0,40 мг (гипромеллоза 5cP E 464 — 0,2374 мг, титана диоксид E171 — 0,0895 мг, макрогол 6000 — 0,0475 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,0128 мг, краситель железа оксид красный E172 — 0,0128). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005398-120319 изменение №2, ЛП-№(009306)-(РГ-RU)-190325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651680, 4607011637636, 4650069651680
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651697, 4607011637681, 4650069651697
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651703, 4607011637698, 4650069651703
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651710, 4607011637704, 4650069651710
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651727, 4607011637711, 4650069651727
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651734, 4607011637728, 4650069651734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
