Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002666
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СМОФлипид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Жировые эмульсии для парентерального питания |
| Состав | активные вещества: соевое масло (рафинированное) 60 г среднецепочечные триглицериды 60 г оливковое масло (рафинированное) 50 г рыбий жир очищенный 30 г вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка — 12 г; глицерол (безводный) — 25 г; d,l-?-токоферол — 160–230 мг; натрия олеат — 0,3 г; натрия гидроксид (для коррекции рН до 8) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл показатели: энергетическая ценность — 8,4 МДж/л (2000 ккал/л); pH — 7,5–9; осмоляльность — 380 мосмоль/кг H2O |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002666-060820 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 250 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480626
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 500 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480633
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480619
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 250 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480626
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 500 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480633
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
