Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002666
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СМОФлипид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Жировые эмульсии для парентерального питания |
| Состав | 1000 мл содержат: Действующие вещества : Соевых бобов масло очищенное 60,0 г Триглицериды среднецепочечные 60,0 г Оливковое масло очищенное 50,0 г Рыбий жир очищенный 30,0 г Вспомогательные вещества : Фосфолипиды яичного желтка 12,0 г Глицерол (безводный) 25,0 г Альфа‑токоферол 160–230 мг Натрия олеат 0,30 г Натрия гидроксид q.s. до pH 8 Вода для инъекций pH 7,5–9,0 до 1000 мл Энергетическая ценность 8,4 МДж/л (= 2000 ккал/л) Теоретическая осмоляльность 380 мОсм/кг Н 2 О |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002666-060820 изменение №2, ЛП-№(008950)-(РГ-RU)-200225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480619
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 250 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480626
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 500 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480633, 4607085480633
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480619, 4607085480619
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 250 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480626
- эмульсия для инфузий 20%, №10 - флакон 500 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480633, 4607085480633
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
