Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002666

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СМОФлипид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Жировые эмульсии для парентерального питания
Состав активные вещества: соевое масло (рафинированное) 60 г среднецепочечные триглицериды 60 г оливковое масло (рафинированное) 50 г рыбий жир очищенный 30 г вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка — 12 г; глицерол (безводный) — 25 г; d,l-?-токоферол — 160–230 мг; натрия олеат — 0,3 г; натрия гидроксид (для коррекции рН до 8) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл показатели: энергетическая ценность — 8,4 МДж/л (2000 ккал/л); pH — 7,5–9; осмоляльность — 380 мосмоль/кг H2O
Реквизиты нормативной документации ЛС-002666-060820 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.