Информация по регистрационному удостоверению №П N015155/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Смекта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Смектит диоктаэдрический |
Состав | Состав препарата на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический 3 г Вспомогательные вещества Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: ароматизатор апельсиновый 0,010 г; ароматизатор ванильный 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]: ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный]: ароматизатор клубничный 0,032 г; декстрозы моногидрат 0,721 г; натрия сахаринат 0,007 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015155/01-150219 изменение №6, ЛП-№(004897)-(РГ-RU)-180324 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 3.76 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582181923004, 03665585002398, 3582181923004, 3665585002398
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 3.76 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3582181923073
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) 3.76 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №16 - пакет (пакетик) 3.76 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №18 - пакет (пакетик) 3.76 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) 3.76 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №20 - пакет (пакетик) 3.76 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585003920, 3665585003920
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №22 - пакет (пакетик) 3.76 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №24 - пакет (пакетик) 3.76 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 3.76 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186000014, 03665585002190, 3582186000014, 3665585002190
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 3.76 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3582186000007
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) 3.76 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №16 - пакет (пакетик) 3.76 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №18 - пакет (пакетик) 3.76 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) 3.76 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №20 - пакет (пакетик) 3.76 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585003913, 3665585003913
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №22 - пакет (пакетик) 3.76 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №24 - пакет (пакетик) 3.76 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 3.76 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186004500, 03665585001841, 3582186004500, 3665585001841
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 3.76 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585003906, 3665585003906
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) 3.76 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №16 - пакет (пакетик) 3.76 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №18 - пакет (пакетик) 3.76 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) 3.76 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №20 - пакет (пакетик) 3.76 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3665585003838
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №22 - пакет (пакетик) 3.76 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №24 - пакет (пакетик) 3.76 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Смекта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Смектит диоктаэдрический |
Состав | Состав препарата на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический 3 г Вспомогательные вещества Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: ароматизатор апельсиновый 0,010 г; ароматизатор ванильный 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]: ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный]: ароматизатор клубничный 0,032 г; декстрозы моногидрат 0,721 г; натрия сахаринат 0,007 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015155/01-150219 изменение №6, ЛП-№(004897)-(РГ-RU)-180324 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 3.76 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582181923004, 03665585002398, 3582181923004, 3665585002398
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 3.76 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3582181923073
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) 3.76 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №16 - пакет (пакетик) 3.76 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №18 - пакет (пакетик) 3.76 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) 3.76 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №20 - пакет (пакетик) 3.76 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585003920, 3665585003920
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №22 - пакет (пакетик) 3.76 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №24 - пакет (пакетик) 3.76 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 3.76 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186000014, 03665585002190, 3582186000014, 3665585002190
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 3.76 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3582186000007
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) 3.76 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №16 - пакет (пакетик) 3.76 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №18 - пакет (пакетик) 3.76 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) 3.76 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №20 - пакет (пакетик) 3.76 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585003913, 3665585003913
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №22 - пакет (пакетик) 3.76 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №24 - пакет (пакетик) 3.76 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 3.76 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186004500, 03665585001841, 3582186004500, 3665585001841
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 3.76 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585003906, 3665585003906
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) 3.76 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №16 - пакет (пакетик) 3.76 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №18 - пакет (пакетик) 3.76 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) 3.76 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №20 - пакет (пакетик) 3.76 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3665585003838
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №22 - пакет (пакетик) 3.76 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №24 - пакет (пакетик) 3.76 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Смекта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Смектит диоктаэдрический |
Состав | Состав препарата на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический 3 г Вспомогательные вещества Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: ароматизатор апельсиновый 0,010 г; ароматизатор ванильный 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]: ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный]: ароматизатор клубничный 0,032 г; декстрозы моногидрат 0,721 г; натрия сахаринат 0,007 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015155/01-150219 изменение №6, ЛП-№(004897)-(РГ-RU)-180324 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 3.76 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582181923004, 03665585002398, 3582181923004, 3665585002398
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 3.76 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3582181923073
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) 3.76 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №16 - пакет (пакетик) 3.76 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №18 - пакет (пакетик) 3.76 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) 3.76 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №20 - пакет (пакетик) 3.76 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585003920, 3665585003920
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №22 - пакет (пакетик) 3.76 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №24 - пакет (пакетик) 3.76 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 3.76 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186000014, 03665585002190, 3582186000014, 3665585002190
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 3.76 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3582186000007
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) 3.76 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №16 - пакет (пакетик) 3.76 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №18 - пакет (пакетик) 3.76 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) 3.76 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №20 - пакет (пакетик) 3.76 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585003913, 3665585003913
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №22 - пакет (пакетик) 3.76 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №24 - пакет (пакетик) 3.76 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 3.76 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186004500, 03665585001841, 3582186004500, 3665585001841
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 3.76 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585003906, 3665585003906
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) 3.76 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №16 - пакет (пакетик) 3.76 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №18 - пакет (пакетик) 3.76 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) 3.76 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №20 - пакет (пакетик) 3.76 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3665585003838
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №22 - пакет (пакетик) 3.76 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №24 - пакет (пакетик) 3.76 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бофур Ипсен Интернасьональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Смекта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Смектит диоктаэдрический |
Состав | Состав препарата на 1 пакетик: Действующее вещество Смектит диоктаэдрический 3 г Вспомогательные вещества Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: ароматизатор апельсиновый 0,010 г; ароматизатор ванильный 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]: ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г; Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный]: ароматизатор клубничный 0,032 г; декстрозы моногидрат 0,721 г; натрия сахаринат 0,007 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015155/01-150219 изменение №6, ЛП-№(004897)-(РГ-RU)-180324 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 3.76 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582181923004, 03665585002398, 3582181923004, 3665585002398
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 3.76 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3582181923073
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №12 - пакет (пакетик) 3.76 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №16 - пакет (пакетик) 3.76 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №18 - пакет (пакетик) 3.76 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №14 - пакет (пакетик) 3.76 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №20 - пакет (пакетик) 3.76 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03665585003920, 3665585003920
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №22 - пакет (пакетик) 3.76 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №24 - пакет (пакетик) 3.76 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.